本科教學
我院成功舉辦省級醫(yī)學繼續(xù)教育項目“藥物臨床試驗法規(guī)、技術與實施”GCP培訓班
10月23至24日,行政樓六樓會議室座無虛席,由我院藥學部牽頭的省級醫(yī)學繼續(xù)教育項目、又屬于廣東省藥學會的國家級繼續(xù)教育項目“藥物臨床試驗法規(guī)、技術與實施”GCP培訓班在此成功舉辦。本次培訓班參學人員達160人次,其中有本院醫(yī)藥護技人員,也有其他兄弟醫(yī)院醫(yī)護人員參加,培訓旨在推廣和提高大家對藥物臨床試驗及其質量管理規(guī)范(簡稱GCP)的認識及實施方法。培訓班特邀的藥物臨床試驗專家有:中山大學腫瘤醫(yī)院洪明晃教授、廣東省中醫(yī)院梁偉雄教授、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院楊忠奇教授、中山大學公共衛(wèi)生學院醫(yī)學統(tǒng)計與流行病學系凌莉教授、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院鄒燕琴教授、廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院葉麗卡教授、武漢協(xié)和醫(yī)院吳建才教授以及中山大學腫瘤防治中心曹燁教授。
執(zhí)行院長劉黎明為本次培訓班致開幕詞。他簡要介紹了中心醫(yī)院的基本情況,對各位專家的蒞臨指導表示熱烈歡迎,并強調GCP機構建設是醫(yī)院重點培育項目,市場前景十分廣闊,對帶動醫(yī)院科研、學科發(fā)展及提高知名度具有重要作用。
會議全程由藥學部主任張廣琴主持,首先向大家介紹的是GCP資深專家洪明晃教授的基本情況,隨后,洪明晃教授向大家解讀了《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》和《藥品注冊管理辦法》。在大家對GCP有一定了解后,洪明晃教授和凌莉教授進一步系統(tǒng)地講解了GCP實驗設計及統(tǒng)計學要求。接著,梁偉雄教授、楊忠奇教授、鄒燕琴教授、葉麗卡教授和曹燁教授分別圍繞GCP實施過程中的倫理學、藥品保管、GCP制度及SOP制定、質量控制、安全性評價等重點問題進行詳細講解,他們語言詼諧幽默,穿插的詳實案例使大家對GCP有了更加理性的認識。特別是洪教授在講授過程中還不時走到學員中間與大家一起研討,提高學員學習興趣,受到大家一致好評。最后,武漢協(xié)和醫(yī)院的吳建才教授以最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)為導向,介紹了我國、我省GCP開展及運營情況,并分享了自己參與GCP運行管理的寶貴經(jīng)驗。整個教學過程生動有趣,學員學習積極性也很高,會上不停的做筆記,并主動參與到跟教學互動中,準確回答教授提出的問題。
培訓結束后,100余名醫(yī)護人員參加了考試,通過者將被授予國家SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)認可的GCP證書。本次培訓使參會人員拓展了視野,增加了對藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的理解,這將為推動我市藥物臨床試驗機構建設,提高臨床試驗質量,規(guī)范新藥臨床研究及管理水平發(fā)揮重要作用。